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中藥成分系列的HPLC檢測服務開通啦!

發布日期:2019-06-21 17:14 瀏覽次數:

測定意義:
中藥成分復雜,特別是中藥復方往往含多類、多種成分,這也構成了一個非常復雜的系統。目前,新的有效部位中藥制劑的研發不斷增多,新的工藝及多種不同檢測方式并用于藥品的研究及生產。
其中,含量測定作為中藥質量標準中的關鍵內容之一,對于有效成分制劑而言,可在很大程度上控制藥品質量,但對于復方制劑采用多種不同提取方式或多條提取路線的工藝以及多個有效部位制成的新藥而言,僅建立某單一成分的含量測定在很大程度上帶有較大的片面性。雖然研究者越來越認識到中藥新藥工藝過程的控制對于質量控制的重要性,但是多數制劑的質量標準仍然不能全面反映制劑的過程控制結果,即難以全面控制中藥制劑的質量。因此,從中藥質量標準的技術要求方面,全面提高質量標準仍然有很大的發展空間。
因此,從中藥研究的技術要求方面,將來的新藥研究有必要在質量標準中建立多指標含量測定,目的之一是實現對多數成份指標的控制,并將對中藥制劑工藝過程的控制直接在質量標準中得到體現。即處方中含有多個明確有效成分的,或者處方中藥味分別按不同路線提取等各種不同情況下,均有必要研究建立多個指標的含量測定。實現對中藥制劑多數指標成份的控制,也有助于說明藥物的藥用物質基礎,使中藥新藥研究逐漸明確其所含化學成份并控制其含量和穩定性。這與現階段新法規對中藥新藥研究提高化學基礎研究的要求是一致的,在中藥質量標準中尤其是新藥質量標準中,應努力向建立多指標含量測定的方向發展,盡可能實現對多種不同工藝、多種指標成份的含量測定控制,多方面控制產品質量,提高現代中藥制劑的質量控制水平。更多地明確藥用物質成份并實現對含量的控制,則有可能為中藥進一步闡明其作用機制、為有效性和安全性研究提供更多的依據。
我司建立了以反相高效液相法測定中藥中有效成分的方法,此方法能夠有效地控制中藥中有效成分的產品質量。
 
檢測指標:
目前公司已有中藥有效成分指標如表1所示。
 

中藥 有效成分
肉蓯蓉 松果菊苷、毛蕊花糖苷
番瀉苷 番瀉苷A、番瀉苷B、番瀉苷C、番瀉苷D
三七類 三七皂苷R1
人參屬 人參皂苷Rh1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rc、人參皂苷Rd
柴胡類 柴胡皂苷A、柴胡皂苷C、柴胡皂苷D、柴胡皂苷b1、柴胡皂苷b2
百合科重樓 重樓皂苷1、重樓皂苷2、重樓皂苷6、重樓皂苷7
薯蕷科植物 薯蕷皂苷、偽原薯蕷皂苷
姜科、姜屬植物 6-姜酚、8-姜酚、姜酮、10-姜酚、6-姜烯酚
菊苣,紫雛菊 菊苣酸
豆科黃芪 毛蕊異黃酮、芒柄花素
葫蘆素 葫蘆素B、葫蘆素E
菊科牛蒡子 牛蒡子苷、牛蒡苷元
豆科補骨脂 補骨脂素、異補骨脂素、歐前胡素、異歐前胡素
肉桂 香豆素、肉桂醇、肉桂醛
                                                            表1:已有的中藥有效成分指標
 
測定優勢:
HPLC易于分離雜質峰,具有檢測靈敏度高、檢測限低等特點。測定步驟都是儀器自動化操作,可以連續檢測上百樣本,讀取準確數據,每一個樣本測試時間短,重復性較好。
 
我司堅持自主研發和生產,具有強大的研發團隊,不僅提供已有指標的檢測,同時可根據客戶需求進行研發,歡迎大家踴躍咨詢!

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